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CFDA将核查20个药品

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此次拟接受现场核查的20个药品共涉及16家药企。

5月4日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第2号),计划对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,并予以公示,公示期截至5月17日。

公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。

据了解,此次拟接受现场核查的20个药品共涉及16家药企,其中北京双鹭药业、湘北威尔曼制药各有3个申报药品入选,江苏恒瑞医药等14家药企各有1个申报药品入选。

药物临床试验数据现场核查品种目录

(第2号)

此外,国家药监总局食品药品审核查验中心曾于3月30日发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第1号),计划对16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。

药物临床试验数据现场核查品种目录

(第1号)